立法者控訴痤瘡藥的危險性

摘要:一位密歇根州國會議員17歲的兒子于今年早些時候自殺,這一事件引起了公眾對FDA的批評,因為FDA沒有警告消費者Accutane會引起抑郁。

小BARTSTUPAK是一名著名的橄欖球運動員,一場正式的晚會后,在5月14日凌晨用他父親的槍擊中頭部,自殺身亡。他父親眾議員BartStupak是來自Menominee的,周四譴責了這種強力痤瘡藥Accutane。他說:「我們了解自己的兒子,我們愛自己的兒子。他在死前的6個月里一直在服用Accutane。」這位國會議員和他的妻子Laurie一直在尋找兒子自殺的每一個可能的理由,發現唯一的解釋就是Accutane。

1998年美國食品與藥品管理局曾建議醫生在開出Accutane后要注意觀察病人的抑郁癥狀。此后,羅氏公司也曾通告醫生,此藥可能會引起抑郁、精神病,極少數會有自殺意念、自殺企圖和自殺行為。

老Stupak說FDA在這方面的宣傳工作做的很少,小Stupak服用的藥物包裝上并沒有警告,醫生也沒有告知家長該藥與抑郁的聯系。「這種事能發生在我們家里,那麽也一定能會發生在別人的身上。我們不希望再有類似的事件發生。」老Stupak說。

生產Accutane的羅氏公司爭辯沒有證據表明該藥與抑郁或自殺之間有聯系。自從1982年Accutane被批準以來已有超過四百萬美國人服用過此藥,并且該藥可能存在的副作用極為罕見。他們說十幾歲的青年人為痤瘡的主要患病人群,該年齡段常會患抑郁癥,并且與患痤瘡有關的激素也會引起抑郁。

小Stupak的死亡震驚了他的家人和朋友。在《今日》的采訪中,他父母說他是個快樂的年輕人,有著很好的前途。老Stupak說:「自殺是違背他一貫的人生目標,一貫的想法和人生追求的……是和他性格完全不符的一種行為。他不會做這樣的事情。」小Stupak也沒留下遺書,尸檢表明他體內沒有藥物,但很明顯曾喝過幾杯酒。

對于這一奇怪行為的唯一暗示來自于他死前的那個晚上。據《今日》節目的報道,在參加了舞會后的聚會中,小Stupak開始讀圣經并說他成績不好不想讀大學了,他父母可能為此會恨他。Stupak夫婦認為他沒理由為這點事自殺。

FDA藥品經銷部部主管JanetWoodcock說:FDA科學顧問小組上個月曾建議羅氏公司必須要告知病人可能發生的危險的信息。但是她說:仍沒有足夠的資料表明Accutane與抑郁或自殺間有明確的聯系。她在周三的電話采訪中說:「這事很難弄清楚,最起碼要有明確的證據表明到底兩者之間有沒有關聯。」Woodcock說在顧問小組的會議中,FDA的官員展示了一些證據:有些人在服藥期間出現抑郁,停藥后抑郁消失。但羅氏公司的醫師提出了沒有關聯的證據作為反駁。委員會建議對此需進一步的研究。
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